Применение софосбувира велпатасвира для лечения гепатита С

Диагноз «гепатит С» для большинства людей звучит как приговор. Однако люди, столкнувшиеся с этой бедой на своем опыте, знают, что ситуация не безнадежна. Поможет — софосбувир велпатасвир.

Лекарства, эффективно вылечивающие эту страшную болезнь, уже есть. Но еще совсем недавно было две преграды между пациентом и лекарством: отсутствие регистрации эффективных препаратов в России и космическая цена курса лечения. Сейчас в России живет около 6 млн людей, больных гепатитом С. Минимальный курс лечения единственным зарегистрированным в России веществом, которое эффективно борется с гепатитом С любого генотипа, составляет 12 недель – это софосбувир.

Больному необходимо 84 таблетки. Это 3 упаковки зарегистрированного британского препарата «Совальди», каждая из которых стоит как минимум 126 000 рублей. Что любопытно, это оказалось экономически целесообразнее интерфероновой терапии, которая применялась раньше, поскольку у нового лекарства гораздо меньше побочных эффектов, ниже длительность приема и несравнимо выше эффективность. Но гораздо больший эффект лекарство имеет в комбинациях. Например, сочетание «софосбувир-ювелпатасвир». Второе лекарственное средство в России не зарегистрировано до сих пор, а в США и Германии, где активно применяется, стоит, в пересчете на нашу валюту, почти 3 млн руб.

Софосбувир и велпатасвир: принцип действия

Софосбувир блокирует фермент, необходимый для воспроизведения РНК вируса гепатита С. Если вирус не может создавать новые РНК, он не может размножаться. При этом лекарство успешно работает на всех типах вируса. Это возможно благодаря тому, что всем генотипам вируса для размножения нужен, фактически, один и тот же фермент.

Вещество софосбувир эффективно разрушает вирус гепатита.

Сам по себе софосбувир достаточно инертен, а значит, при транспортировке к печени практически не влияет на организм и не подвергается изменениям сам. Активным он становится уже в клетке, под воздействием определенных биохимических процессов. Но и там он не задевает ДНК и РНК ни клеток человека, ни РНК митохондрий – энергетических станций клетки. А вот в вирусную РНК он легко встраивается, разрывая её. Такая избирательность связана с тем, что молекулярная структура этого вещества биохимически активна только в отношении генома вируса, но не клетки.

Софосбувир метаболизируется в печени, а выводится преимущественно почками. Принимать лекарство можно в любое время, пища никак не действует на его всасывание.

Софосбувир не рекомендуется применять детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам, поскольку еще не набрано достаточно данных о применении лекарства у этих групп пациентов. Исследования на животных не показали опасности этого вещества, но переносить эти данные на людей неверно. Для пожилых пациентов коррекция доз не требуется, как и для больных с легкой и средней степенью почечной недостаточности и любой степени недостаточности функции печени. Неизвестно, как лекарство работает у людей, которые больны одновременно гепатитами В и С. Пока что недостаточно изучен подбор доз при лечении гепатитов С 5 и 6 генотипов.

Софосбувир – не панацея. Среди вирусов гепатита есть носители таких мутаций, которые делают вирион менее восприимчивым к лекарству. Однако такие формы вируса чувствительны к другим противовирусным средствам, поэтому лечение гепатита С, как правило, ведется комбинированными препаратами, причем действие их обязательно должно быть разным.

Один из вариантов комбинаций – велпатасвир. Это лекарственное средство еще не зарегистрировано у нас в стране, однако, приобрести его возможно. Принцип его работы примерно тот же, что у софосбувира, но он подавляет синтез другого фермента – как раз того, который и обусловливал относительную устойчивость некоторых вирусов при лечении во время клинических испытаний только софосбуфиром.

Плюсы схемы софосбувир + велпатасвир

Основной плюс предлагаемой схемы противовирусного лечения гепатита С – ее высокая эффективность. С применением оригинального препарата успеха в борьбе с вирусом добились более 90% пациентов. С начала массового применения лекарства, то есть, уже более двух лет, рецидивов ни у одного больного не отмечено.

Софосбувир велпатасвир это действительно работающая схема для лечения гепатита С.

Комбинированные препараты удобны в приеме: достаточно одной таблетки в день на протяжении 3-6 месяцев (длительность курса определяет врач). Таблетки необходимо принимать примерно в одно и то же время, неважно, до, после или во время еды.

Факт! Лекарство относительно безвредно: оба компонента работают только в клетках печени и воздействуют исключительно на вирус. Среди добровольцев, на которых тестировалось лекарственное средство, больше отказов от лечения в связи с побочными эффектами было в группе плацебо, чем среди тех, кто получал таблетки с действующими веществами.

Сколько стоит здоровье

Стоимость минимального курса лечения (12 недель) оригинальным препаратом софосбувира и велпатасвира обойдется сейчас около 4 млн рублей. Но, по счастью, компания-разработчик GileadSciences создала патентный пул, и довольно быстро фарминдустрия приступила к выпуску эффективных дженериков – лекарств, полностью соответствующих по составу оригинальному, но при этом стоящим гораздо дешевле.

Первым дженериком стал Sofosvel. Сейчас он один из самых дорогих дженериков, хотя его стоимость на курс несоизмеримо ниже, чем у оригинала. Чуть уступают в цене индийские дженерики. Данные по наиболее распространенным из них мы привели в таблице.

Сейчас налажено производства ряда другие дженериков с таким же действующим веществом.

Софосбувир 400 мг + велпатасвир 100 мг

ПроизводительТорговое наименованиеСоставКоличество таблетокЦена 1 упаковки, рубЦена за курс 12 недель
SoviHerb-V, Индия2821 30063 900
GileadSciences, ГерманияEpclusa281 332 0003 996 000
BeaconPharmaceuticals, Бангладеш65 29074 060
NatcoPharma, ИндияVelpanat2821 01059 880
HeteroVelasof281962054 900
StridesShasunVirvel2822 00066 000

Индийские дженерики: как покупать

Сложность в приобретении софосбувира и велпатасвира состоит в том, что их приходится заказывать в интернете: если софосбувир уже зарегистрирован в нашей стране, то его комбинации с велпатасвиром – нет. Важно не попасться мошенникам, которые наживаются на чужом горе.

Чтобы выбрать надежного поставщика, стоит ознакомиться с интернет-отзывами, посетить специализированные форумы. Среди них уже и в России достаточно тех, кто принимал софосбувир и велпатасвир, заказывая их за рубежом.

Внимательно ознакомьтесь со схемами оплаты и прохождения таможни, запаситесь всеми необходимыми документами. Так покупка препарата станет проще. На форумах подскажут, где можно купить лекарство дешевле, какой из дженериков стоит выбрать.

Периодически индийские фармакологические компании объявляют акции, существуют скидки при покупке по предоплате или большими курсами. Однако стоимость заказа высока, и пользоваться такими скидками можно только в том случае, если вы на 100% уверены в поставщике.

Сравнение с другими схемами

Нельзя говорить о том, что какие-то схемы с применением софосбувира лучше или хуже. Они более или менее показаны при различных генетических типах гепатита С. Однако уже известно, что комбинация с ледипасвиром не применяется для генотипов гепатита С 2 и 3, а довольно распространенная схема с даклатасвиром при генотипе 2 займет не 12, а 16-24 недели. Генотипы 4, 5 и 6 требуют курса от 12 до 24 недель, в то время как для велпатасвира курс стандартный и рассчитан на 3 месяца.

Побочные эффекты и сочетание с другими препаратами

По сравнению с интерфероновой схемой побочных эффектов у софосбувира и велпатасвира немного. Это могут быть головокружения, обмороки, когнитивные расстройства, периферический отек, изменения в составе крови, одышка, расстройства стула, снижение функции щитовидной железы, крайне редко – нарушения сетчатки. Встречаются реакции со стороны кожи: сыпь, развитие фоточувствительности. Но все эти эффекты отмечаются редко или очень редко, в то время как интерфероновая терапия вызывала их часто.

После применения препарата возможны некоторые побочные эффекты.

Вероятность наступления побочных эффектов при применении софосбувира и велпатасвира можно снизить. Прежде всего, поможет специальная диета при гепатите С. Снизьте на время лечения нагрузку на печень и желудочно-кишечный тракт, добавьте в диету белок (лучше легко усваиваемый, например, птицу или рыбу), введите на время противовирусной терапии дробное питание, откажитесь от вредных привычек. Сделайте всё, чтобы принимать как можно меньше лекарств одновременно с противовирусной терапией. Именно взаимодействие лекарственных средств чаще всего приводит к появлению нежелательных эффектов, а поскольку препарат на рынке недавно, взаимодействие его со всеми веществами пока исследовать не удалось.

Стоит отметить, что частота развития побочных эффектов зависит от того, с каким именно противовирусным средством комбинируют софосбувир (сочетание с велпатасвиром в этом плане очень удачно). Однако таких лекарственных средств от гепатита С, с которыми его совмещать категорически нельзя, не обнаружено. Более того, есть безопасные и действенные народные средства для лечения гепатита С.

Сложнее, если приходится лечить одновременно два заболевания. Например, при лечении туберкулеза или проказы рифампицином эффективность софосбувира снизится на несколько процентов.

Одновременная терапия ВИЧ-инфекции возможна, главное – подобрать препараты. Например, ритонавирусилит действие софосбувира, но он, в свою очередь, снизит эффективность саквинавира. Одновременное применение софосбувира с индинавиром заставляет врача ждать роста билирубина в крови пациента.

Комбинация этих лекарств может применяться одновременно даже с некоторыми медикаментами против ВИЧ-инфекции.

Во время приема софосбувира желательно не применять антацидных (снижающих кислотность желудочного сока) веществ, или развести время приема таким образом, чтобы кислотность желудочного сока успевала восстанавливаться, поскольку ее снижение приводит к худшему всасыванию софосбувира и велпатасвира. Другие гастропротекторы – ингибиторы протонной помпы, например, «Омез», и блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, например, ранитидин, снижают содержание препарата в плазме крови. Следовательно, перед терапией софосбувиром и велпатасвиром следует добиться ремиссии эрозивного гастрита и язвы желудка, если они есть, а во время лечения строго соблюдать диету.

Препарат снижает эффективность гормональных противозачаточных средств на основе эстрадиола. Это очень важно, поскольку во время лечения беременеть крайне нежелательно.

Людям, которые принимают блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, необходимо скорректировать их дозу под контролем кардиолога.

Можно ли получить софосбувир и велпатасвир бесплатно?

К сожалению, именно такую комбинацию в России пока что бесплатно получить нельзя. Терапия оригинальным софосбувиром проводится в некоторых клиниках России, но его комбинируют с рибофлавином. В этой схеме частота наступления побочных эффектов несколько выше. Основная проблема получения софосбувира в том, что лечат им бесплатно не во всех регионах, а также в том, что квот на всех пациентов с гепатитом С не хватает, и их получают те, кто имеет высокую степень фиброза печени, 3 или 4, либо сочетание этого вирусного заболевания с другими инфекциями.

Появление недорогих дженериков не решило полностью проблему лечения гепатита С в России, но сделало здоровье более доступным для людей с невысокими доходами. По отзывам пациентов, эффективность дженериков не ниже, чем у оригинального препарата. К сожалению, пока не решен вопрос с регистрацией в нашей стране лекарств, пришедших на помощь софосбувиру, тех, которые лучше с ним сочетаются и с большей вероятностью вылечивают вирус, от которого еще 10 лет назад, казалось, нет спасения. Но со временем, надеемся, бюрократическую проблему решат, и все больше людей смогут получить эффективное лечение своей болезни.

Ссылка на основную публикацию